La suspensión de las actividades en las dos plantas del laboratorio HLB Pharma Group, que produjo el fentanilo contaminado que causó un brote de infecciones y nueve muertes, movilizó al Ministerio de Salud rionegrino. Había medicamentos de HLB Pharma en los 36 hospitales y en más de 200 centros de salud de la provincia.
Aunque no está cuantificada la cantidad de lotes que debieron retirarse para evitar su uso, el operativo abarcó mucho más que el compuesto contaminado. Según explicaron a Literal.ar desde el Ministerio de Salud, son más de veinte los productos fabricados en esos laboratorios que se utilizan en los centros de salud rionegrinos: agua destilada, ciprofloxacina, dexametosona, dextrosa, diclofenac, fenitoina, fentanilo, hidrocortisona, lohexol, lidocaina, meropenem, metronidazol, morfina, omeprazol, ranitidina, solución fisiológica, sulfato de magnesio y cloruro de potasio, forman parte de los insumos medicinales de uso frecuente que llegaban desde HLB.
Lo que comprará el gobierno rionegrino
Los lotes fueron retirados en cumplimiento de la disposición 3158/25 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Por un lado, los hospitales rionegrinos buscan ahora reponer el stock retirado, y realizaron compras con los fondos propios de cada institución, según informó el Ministerio.
Por otro, el gobierno aún intenta solucionar esos faltantes. Dentro del rubro Publicación de compras de la página web del gobierno, quedó consignado que el Ministerio de Salud de Río Negro hizo un rápido pedido de cotización el martes 14.
Aunque no se sabe cuántos medicamentos se retiraron, los números que se registran en la cotización dan cuenta d ela cantidad de insumos de HLB que había en los hospitales.
La lista suma 25 productos y abarca, entre otros, 24 mil ampollas de fentanilo; 46 mil ampollas de Dexametasona, 120 ampollas de morfina, 60 mil comprimidos de clonazepan de 2 miligramos y otros 40 mil de 0,5 miligramos; 120 mil comprimidos de Mesalazina; 44 mil de Paroxetina; 36 mil de Metoclopramida, 7 mil de Fenitoina, y 22 mil unidades de agua destilada.
En una búsqueda de las licitaciones adjudicadas por el gobierno para la compra de medicamentos, no aparece mencionado el laboratorio que pertenece a Ariel Furfaro, HLB Pharma, y que fue denunciado penalmente por Anmat. Según explicaron desde el Ministerio eso debe a que “las droguerías que participan de las licitaciones les compraban a ellos los medicamentos”. HLB Pharma era proveedor a través de intermediarios.
La situación en el Hospital de Roca
Desde el Hospital López Lima, de Roca, aseguraron que el retiro de los productos de HLB no pone en riesgo los tratamientos ni internaciones. “Tenemos todos los medicamentos que se necesitan para sostener las internaciones. Se retiró la medicación por orden de ANMAT y se realizó una compra con droguerías de la zona para abastecernos por el periodo que le lleve al ministerio hacernos llegar la compra centralizada”, dijeron.
“Toda el área de internación, terapias -tanto neonatal, como pediatrica y adultos-, la guardia central y quirófanos cuentan con lo necesario para dar respuesta a los usuarios de nuestro hospital”, aseguraron
Fentanilo: qué dice la denuncia
De acuerdo con la denuncia penal de la ANMAT, las ampollas de fentanilo producidas en diciembre del año pasado, con vencimiento en septiembre de 2026, habrían estado contaminadas con dos bacterias. Las mismas que fueron detectadas, también, en muestras de los 18 pacientes de terapia intensiva de un hospital privado de La Plata. Fue en esa localidad bonaerense donde el brote infeccioso activó las alertas sanitarias. Nueve pacientes murieron. Hay otros dos casos detectados en el sistema de salud de Rosario, Santa Fe.
La investigación indica que se habría detectado en las ampollas de fentanilo contaminación con las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL). Todos los pacientes habían recibido por vía endovenosa dosis de ampollas del lote que la Anmat prohibió la semana pasada.
Las irregularidades de HLB Pharma Group
La firma HLB Pharma Group S.A., es de Ariel García Furfaro. Estaba habilitada como “elaborador de especialidades medicinales», como «importador de especialidades medicinales», y como «elaborador de Productos de higiene personal, cosméticos y perfumes en la forma farmacéutica cosmética de semisólidas y líquidas». Ahora está inhabilitado y la ANMAT formalizó una denuncia penal contra el laboratorio
En la página web de la ANMAT, se señalan varias irregularidades de la empresa y también del Laboratorio Ramallo S.A. . Ramallo S.A. era elaborador de los productos para HLB Pharma Group, ahora también inhabilitado. El 6 de octubre de 2023, el 7 de octubre y el 12 de noviembre de 2024, se le pidió información sobre documentación y procedimientos. No hubo respuesta.
Una de las irregularidades era el uso de ampollas de plástico «ya que no es un envase debidamente autorizado por esta Administración», » y ademá sse detectó que «fueron elaboradas en áreas no habilitadas». A pesar de la indicación de inmovilización, la empresa titular no cumplió con la medida regulatoria, dice el Anmat.
Además, se verificó la existencia de medicamentos sin inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales, como “Propofol HLB” y “Dopamina HLB”, ambos sin trazabilidad.
Ariel García Furfaro fue parte de las negociaciones por la vacuna Sputnik V. Un representante de la empresa acompañó a la primera delegación argentina que viajó a Rusia, en octubre de 2020.
Qué es el Fentanilo
El fentanilo es un medicamento que se utiliza desde hace más de 40 años, tanto en la medicina humana como en la veterinaria. Se usa para todo tipo de anestesia y sedación generales y en terapia intensiva cuando hay que conectar un respirador.
La semana pasada, la Anmat prohibió el uso del lote 31202 de fentanilo inyectable comercializado por la empresa HLB Pharma Group SA. Se había elaborado en la planta de otro laboratorio de la localidad bonaerense de Ramallo sin buenas prácticas ni autorizaciones regulatorias.
