La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió preventivamente la habilitación de la droguería ALFARMA S.R.L. . Ubicada en Rosario, es la firma que le vendía al gobierno rionegrino los productos de HLB Pharma, el laboratorio que elaboró el fentanilo contaminado que ya causó 38 muertes en el país.
Durante una inspección realizada la semana pasada, los agentes de la ANMAT detectaron faltantes de medicamentos, falta de documentación clave e irregularidades en la trazabilidad de productos sensibles en la driguería Alfarma SRL. En la inspección, verificaron que la droguería no tenía la documentación de distribución que respaldara los movimientos informáticos registrados en su sistema de gestión. Además, al solicitar la documentación general de distribución, desde la droguería -según ANMAT- admitieron que no contaban con todos los papeles exigidos en el establecimiento al momento del control. “La empresa manifestó carecer de la totalidad de la documentación de distribución en el establecimiento en el momento de la inspección”, detalló el organismo.
La suspensión preventiva de a droguería se mantendrá vigente hasta que la firma pueda demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos, tal como establece la normativa vigente. Como intermediario, Alfarma SRL se presentaba en las licitaciones y le vendía al estado rionegrino los productos de HLB Pharma.
Los fundamentos de la ANMAT
En la Disposición 3989/2025 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT precisó que durante la inspección a Droguería ALFARMA S.R.L. “se verificó para el producto Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml, lote 31202 (el contaminado, utilizado en la mayoría de los pacientes afectados), que los movimientos informáticos del sistema de ingreso utilizado por la empresa no coincidían con la documentación de procedencia”.
Y agrega: “Que, en tal sentido, tras la búsqueda del lote 31202 en el sistema informático, el mismo arrojó un total de 64.400 unidades ingresadas y un egreso de 50.000 unidades al Consejo Provincial de Salud Publica Provincia de Río Negro y 14.400 unidades a Unidad de Compras e Insumos Medicinales.
“Que la firma exhibió factura de compra tipo A N° 00036-00003434 de fecha 20/02/2025 y remito N° 0004-00012725 de fecha 12/02/2025 emitidos por HLB PHARMA GROUP S.A., en la que sólo se observó la distribución a ALFARMA S.A. de 15.000 unidades del lote en cuestión”.
En la página del gobierno rionegrino, en el apartado Licitaciones públicas adjudicadas, figuran varias compras a Alfarma. En los últimos meses, figuran compras hechas a Alfarma SRL, en enero de este año, y diciembre y septiembre de 2024. Con fecha 24 de septiembre de 2024, por ejemplo, el Ministerio de Salud de Río Negro adjudica a la DROGUERIA ALFARMA S.A. Inscripto en el registro Unico de Proveedores de la Provincia de Rio Negro bajo el N.° 25G-2828, la provisión de varios insumos de la firma HLB PHarma por quinientos siete millones cuatrocientos dieciocho mil setecientos veinte ($507.418.720,00). En la orden de compra de esa misma fecha figuran las 50 mil ampollas de fentanilo de HLB Pharma.
Fentanilo: la investigación
El 8 de mayo, cuando comenzó la investigación del fentanilo contaminado de HLB Pharma, asociado a la muerte de 38 pacientes, la ANMAT no sólo prohibió su uso sino que determinó el retiro de todo el stock de insumos que venían de ese mismo laboratorio en todo el país.
La provincia de Río Negro es apenas una más entre las 18 que se abastecían con insumos de HLB Pharma. Una más, también, de las que debieron salir a comprar con urgencia para reemplazar el stock retirado desde el 8 de mayo, cuando la ANMAT emitió primero un alerta sobre un lote de fentanilo y luego la prohibición de uso de cualquier insumo de HLB Pharma.
En ese momento, el gobierno rionegrino informó que la Subsecretaría de Asuntos Legales «investiga las responsabilidades de quienes proveyeron insumos hospitalarios del laboratorio HLB Pharma al Estado». Analizan iniciar acciones legales y recomponer el erario público, según informó el mes pasado la subsecretaria de Gestión de Medicamentos y Tecnologías de Río Negro, María Luz Chebeir.
